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記事

• HK이노엔, 신약 케이캡 6번째 적응증 추가 위한 임상 3상 성공
  • date: 2025-10-22
  • tags: tegoprazan
  • ポイント
    • HKイノエンがtegoprazanの6番目の適応症追加のための臨床試験第3相を成功
    • 非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）長期服用による胃・十二指腸潰瘍予防効果を確認するための試験
• PPI 장기복용 ‘족쇄’ 고가스트린혈증 HK이노엔 ‘케이캡’이 풀었다
  • date: 2025-10-22
  • tags: tegoprazan
  • ポイント
    • 胃食道逆流症の維持療法として半量のtegoprazan 25mgと半量のランソプラゾール 15mgを維持療法中の24週間投与の間で比較した結果、tegoprazanの方が血清ガストリン値が有意に低く維持され、高ガストリン血症の発症の割合も有意に低かった
    • 論文：The Effect of Tegoprazan on Serum Gastrin Levels and the Development of Hypergastrinemia in the Maintenance Treatment for Gastroesophageal Reflux Disease: Comparison to Lansoprazole
• 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’, 유럽소화기학회서 헬리코박터 제균 임상 결과 발표
  • date: 2025-10-15
  • tags: tegoprazan
  • ポイント
    • tegoprazanとランソプラゾールについて、「アモキシシリン」と「クラリスロマイシン」との標準的3剤併用療法のヘリコバクター・ピロリ除菌の比較を行った
    • 非劣性を証明、かつ、tegoprazanの方は、ランソプラゾールの除菌率を上回り、80%以上の除菌率を達成
    • tegoprazanは、除菌率が80%以上のため、一次除菌療法の可能性を確認
• HK이노엔, 급성 심근경색 환자 대상 케이캡 연구결과 발표
  • date: 2025-09-10
  • tags: tegoprazan
  • ポイント
    • 経皮的冠動脈形成術（PCI）を受けた急性心筋梗塞（AMI）患者のうち、二重抗血小板療法（DAPT）とともに、PPI系薬物またはtegoprazanを服用した患者を比較した結果、tegoprazan服用群は、1年内の消化管出血リスクがPPI服用群に比べ約28%低いことが示され、心筋梗塞や脳卒中などの主要心脳血管イベント（MACCE）のリスクが増加しないことが確認された
• “HK이노엔 ‘케이캡’ 美 매출 1.4조 정조준…4Q 허가 신청”
  • date: 2025-06-24
  • tags: tegoprazan
  • ポイント
    • tegoprazanの米国の売上高の予想：10億ドル（約1兆4000億ウォン）
• “케이캡 연 매출, 3조원 달성한다…비만·아토피 약도 출격”
  • date: 2025-06-15
  • tags: tegoprazan
  • ポイント
    • HK inno.Nが2030年のtegoprazanの売上目標を2兆ウォンから3兆ウォンに上方修正
    • 米国の臨床試験の結果発表後に、欧州などの企業からの問い合わせが大幅に増加
    • 西ヨーロッパなどの未進出国への進出も協議中
    • 中国のtegoprazanの注射剤の発売は2030年見通し
• 罗欣药业注射用LX22001新增适应症获批开展临床试验
  • date: 2025-03-11
  • tags: tegoprazan
  • ポイント
    • 中国で注射用LX22001が「重症患者のストレス性潰瘍出血予防」の適応症で臨床試験の承認取得
• “P-CAB 신약 ‘케이캡’ 간 손상 환자서도 안전성 ‘우수’”
  • date: 2025-02-25
  • tags: tegoprazan
  • ポイント
    • tegoprazanの肝機能障害患者に対する影響の論文についての記事
    • tegoprazanは、肝機能障害患者において概ね忍容性が良好
    • 論文：Phase I Study to Evaluate the Effect of Hepatic Impairment on Pharmacokinetics and Safety of Tegoprazan, a Potassium Competitive Acid Blocker
• “‘케이캡’, 온디맨드 요법도 효과적 … 에스오메프라졸보다 증상 개선 빨라”
  • date: 2025-01-06
  • tags: tegoprazan
  • ポイント
    • tegoprazanのオンデマンド療法の論文についての記事
    • PPIの「エソメプラゾール」と比較している
    • 論文：Assessment of the efficacy of on-demand tegoprazan therapy in gastroesophageal reflux disease through a randomized controlled trial
• HK이노엔 위식도역류질환 신약 케이캡, 중남미 6개국 출시
  • date: 2024-12-12
  • tags: tegoprazan
  • ポイント
    • tegoprazanの中南米6カ国の発売
    • コロンビアでシンポジウムが開催され、米州地域で著名な消化器専門医が多数参加し、K-CABのメリットや新しい治療オプションとして活用可能な分野などについて発表し、熱い討論
    • 米国シャーロッツビル、バージニア大学消化器内科名誉教授”David A. peura 博士”が「K-CABは、胃酸抑制が必要なすべてのヘリコバクター除菌治療のオプションとして考慮すべきである」と述べた
    • 米国メイヨークリニックの”Marcelo Vela 博士”は「K-CABは、他のP-CAB系に比べて胃酸抑制の薬効発現時間が速く、中等度以上の食道炎患者（LA grade B/C/D）の逆流性食道炎治療でPPIに比べて大きな利点がある」と述べた
• HK이노엔 ‘케이캡’, 란소프라졸 대비 우월성 확인 … PPI 잠식 가속하나
  • date: 2024-12-10
  • tags: tegoprazan
  • ポイント
    • tegoprazanとランソプラゾールの比較の論文についての記事
    • 論文：Comparison of Tegoprazan and Lansoprazole in Patients With Erosive Esophagitis up to 4 Weeks: A Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Active-Comparator Phase 4 Trial
• “HK이노엔 ‘케이캡’ NSAIDs 유발 소장 손상에도 효과”
  • date: 2024-11-11
  • tags: tegoprazan
  • ポイント
    • 非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）誘発性腸疾患に対するtegoprazanの効果の可能性を研究した論文についての記事
    • 論文：Effect of tegoprazan, a novel potassium-competitive acid blocker, on non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID)-induced enteropathy
• HK이노엔 “2028년 국내 1위 목표…케이캡 100개국 진출”
  • date: 2024-11-06
  • tags: tegoprazan
  • ポイント
    • HKイノエンは、2028年までに国内1位製薬会社になる目標を提示
    • tegoprazan（K-CAB）を2028年までに世界100か国に進出させる計画
• ‘美-中 쌍끌이’ HK이노엔 케이캡…블록버스터 등극 예고
  • date: 2024-10-25
  • tags: tegoprazan
  • ポイント
    • tegoprazanの2027年の韓国・米国・中国の売上合計が1兆ウォン以上予想
    • vonoprazanに対するtegoprazanの利点
      • 単回投与後、胃内の酸度がpH4以上に達する時間
      • tegoprazan：最短1時間
      • vonoprazan：4時間
      • 夜間酸抑制で胃内の酸度がpH4以上を維持する患者の割合
        • tegoprazan：66%
        • vonoprazan：61%
      • アトルバスタチンに対する薬物相互作用（DDI）
        • tegoprazan：なし
        • vonoprazan：あり
        • アトルバスタチンとして「リピトール」があるが、世界で多く使われている薬なので、薬物相互作用がないことは良い
      • vonoprazanは一時、ニトロソアミン不純物問題があり、FDAの承認遅延があったが、tegoprazanは化学物質構造が異なり、ニトロソアミン不純物が生じない